Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obtivo con éxito a certificación CE do Regulamento 2017/745 de dispositivos médicos da Unión Europea (denominado "MDR") o 19 de xullo de 2023, número de certificado 6122159CE01, o ámbito da certificación é Catéteres urinarios de uso único ( Foley), inclúe especificamente un catéter Foley de silicona de 2 vías, un catéter Foley de silicona de 3 vías, un catéter Foley de silicona de 2 vías con punta Tiemann e un catéter Foley de silicona de 3 vías con punta coude. Actualmente, Kangyuan Medical pasou os produtos MDR:
Tubos endotraqueales para un único uso;
Catéteres de succión estériles para un único uso;
Máscaras de osíxeno para un só uso;
Cánulas de osíxeno nasais de uso único;
Guedel Airways de uso único;
Máscara laríngea Vías aéreas;
Máscaras de anestesia para un só uso;
Filtros de respiración para un só uso;
Circuítos de respiración para un só uso;
Catéteres urinarios de uso único (Foley).
A certificación MDR da UE mostra que os produtos Kangyuan Medical cumpren os requisitos do último regulamento de dispositivos médicos da UE 2017/745, teñen as últimas condicións de acceso ao mercado da UE e poden seguir vendendo legalmente nos mercados estranxeiros relevantes, sentando unha base sólida para seguir entrando no mercado europeo e impulsando o proceso de internacionalización.
Hora de publicación: 26-Xul-2023