Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obtivo con éxito a certificación CE do Regulamento de Dispositivos Médicos da Unión Europea 2017/745 (denominado "MDR") o 19 de xullo de 2023, co número de certificado 6122159CE01. O alcance da certificación é Catéteres Urinarios de Uso Unico (Foley). Inclúe especificamente catéteres Foley de silicona de 2 vías, catéteres Foley de silicona de 3 vías, catéteres Foley de silicona de 2 vías con punta Tiemann e catéteres Foley de silicona de 3 vías con punta Coude. Na actualidade, Kangyuan Medical aprobou os produtos MDR:

Tubos endotraqueais de uso único;

Catéteres de succión estériles para un só uso;

Máscaras de osíxeno para un só uso;

Cánulas nasais de osíxeno para un só uso;

Vías respiratorias de Guedel para uso individual;

Vías respiratorias con máscara larínxea;

Máscaras de anestesia para un só uso;

Filtros respiratorios de uso único;

Circuítos respiratorios para un só uso;

Catéteres urinarios de uso único (Foley).

A certificación MDR da UE demostra que os produtos Kangyuan Medical cumpren os requisitos do último regulamento de dispositivos médicos da UE 2017/745, contan coas condicións de acceso máis recentes do mercado da UE e poden seguir vendéndose legalmente nos mercados estranxeiros relevantes, o que senta unha base sólida para unha maior entrada no mercado europeo e promoción do proceso de internacionalización.