Haiyan Kangyuan Medical Instrumento Co., Ltd. obtivo con éxito o certificado da normativa da UE sobre instrumentos médicos (UE 2017/745, denominado "MDR") o 1 de febreiro de 2023, o número de certificado é 6122159CE01 e o alcance da certificación inclúe tubos endotraqueais de uso único, Catéter de succión estéril para un só uso, Máscaras de osíxeno para un só uso, Cánulas de osíxeno nasais para un só uso, Guedel Airways para un só uso, Máscara laríngea para vías aéreas, Máscaras para anestesia para un só uso, Filtros respiratorios para un só uso, Circuítos respiratorios para un só uso.

Infórmase de que o Regulamento de instrumentos médicos da UE MDR (UE 2017/745) entrou en vigor o 25 de maio de 2017, que substituíu a Directiva de instrumentos médicos MDD (93/42/EEC) e a Directiva de instrumentos médicos implantables activos AIMDD (90/385). /CEE), co obxectivo de establecer un marco normativo modernizado e máis estrito para protexer mellor a saúde e a seguridade do público e dos pacientes. Entre eles, MDR presentou requisitos máis estritos para os fabricantes de instrumentos médicos en termos de xestión de risco do produto, rendemento do produto e estándares de seguridade, avaliación clínica e alerta e supervisión post-comercialización. En comparación coa directiva MDD, o MDR regulador ten unha supervisión máis forte, unha certificación máis difícil e presta máis atención á seguridade e á eficacia dos produtos.

Kangyuan Medical obtivo con éxito esta vez o certificado MDR, o que demostra plenamente que os produtos Kangyuan acadaron o recoñecemento da UE e dos mercados internacionais en termos de control de produción, garantía de calidade e xestión de riscos.

Para Kangyuan Medical, que leva máis de dez anos participando profundamente no mercado europeo, a adquisición do certificado MDR é un fito. , América Latina e outros mercados proporcionaron un forte apoio.